Health Canada Uitzonderlijke Invoer: Wijzigingen in Formulieren voor Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 21, 2026 · 5m

Health Canada heeft op 2 september 2026 de formulieren voor de uitzonderlijke invoer ('exceptional importation') en verkoop van medische hulpmiddelen bijgewerkt. Deze update verduidelijkt het proces voor het verkrijgen van toestemming voor hulpmiddelen die niet volledig voldoen aan de Canadese regelgeving, maar nodig zijn om tekorten aan te pakken. We bespreken de specifieke wijzigingen in de aanvraagformulieren, de criteria voor uitzonderlijke invoer en hoe fabrikanten effectief gebruik kunnen maken van deze route, vooral gezien de aanhoudende druk op de toeleveringsketen. Key Questions: -…