Pergantungan Antarabangsa MHRA UK: Laluan Baharu untuk Akses Pasaran Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jun 28, 2026 · 6m

Episod ini mengupas draf Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pindaan) 2026 oleh MHRA UK, dengan tumpuan khusus pada cadangan laluan Pergantungan Antarabangsa (International Reliance) yang baharu. Kami membincangkan bagaimana laluan ini akan membolehkan pengilang dengan kelulusan sedia ada dari AS, Kanada, atau Australia untuk mendapatkan akses pasaran yang lebih pantas ke Great Britain. Kami juga merangkumi implikasi tarikh akhir tinjauan pada 19 Jun 2026, dan langkah-langkah yang perlu diambil oleh pengilang sebagai persediaan untuk jangkaan pelaksanaan pada Jun 2027. Key Questions: -…