ब्राजील का RDC 665/2022: चिकित्सा उपकरणों के लिए BGMP प्रमाणन और ANVISA आवश्यकताएं

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Nov 3, 2025 · 2m

यह एपिसोड ब्राजील के महत्वपूर्ण रेगुलेशन RDC 665/2022 पर केंद्रित है, जो चिकित्सा उपकरण और IVD निर्माताओं के लिए ब्राजीलियन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (BGMP) की आवश्यकताओं को निर्धारित करता है। हम बताते हैं कि इस नियमन ने RDC 16/2013 को कैसे प्रतिस्थापित किया, यह ISO 13485 और FDA QSR जैसे अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ कैसे मेल खाता है, और ब्राजील के बाजार में प्रवेश के लिए BGMP प्रमाणन प्राप्त करने में मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (MDSAP) की क्या भूमिका है। प्रमुख प्रश्न: - ब्राजील का RDC 665/2022 क्या है? - यह ब्राजील में चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को कैसे प्रभावित करता है? - BGMP…