فك شفرة الجداول الزمنية لموافقة ANVISA: دليل Pure Global للسوق البرازيلي

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 12, 2025 · 3m

في هذه الحلقة، نستكشف الجداول الزمنية لمراجعة الأجهزة الطبية والموافقة عليها من قبل الوكالة التنظيمية البرازيلية ANVISA. نناقش كيف أثرت اللائحة الجديدة RDC 751/2022 على العملية، ونوضح الفروق بين مسارات الإخطار (Notificação) للأجهزة منخفضة المخاطر والتسجيل (Registro) للأجهزة عالية المخاطر، بالإضافة إلى العوامل الرئيسية التي يمكن أن تسرّع أو تؤخر دخولك إلى أكبر سوق في أمريكا اللاتينية. - ما هي المدة النموذجية التي تستغرقها ANVISA للموافقة على جهاز طبي؟ - كيف غيرت لائحة RDC 751/2022 متطلبات التسجيل في البرازيل؟ - ما هو الفرق في الجدول الزمني بين أجهزة الفئة الأولى/الثانية والفئة الثالثة/الرابعة؟…