Mexico NOM-137-SSA1-2025: Keperluan Pelabelan Peranti Perubatan Baharu oleh COFEPRIS

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jun 6, 2026 · 6m

COFEPRIS Mexico telah mengeluarkan standard pelabelan peranti perubatan baharu, NOM-137-SSA1-2025, yang menggantikan versi 2008. Episod ini memperincikan perubahan utama, termasuk takrifan baharu dan maklumat pelabelan mandatori seperti tujuan penggunaan dan tarikh pembuatan. Kami membincangkan tarikh akhir pematuhan kritikal pada 14 Mei 2027, dan menyediakan langkah-langkah praktikal untuk pengeluar mengemas kini label dan Arahan Penggunaan (IFU) mereka bagi memastikan akses pasaran yang berterusan di Mexico. Key Questions: - Apakah perubahan utama dalam standard pelabelan peranti perubatan…