Penilaian Klinis Gabungan (JCA) UE: Perangkat Medis Pertama Dipilih di Bawah HTAR

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 23, 2026 · 5m

Pada tanggal 6 Oktober 2026, Komisi Eropa memilih perangkat medis pertama yang akan menjalani Penilaian Klinis Gabungan (Joint Clinical Assessment - JCA) di bawah Peraturan Penilaian Teknologi Kesehatan (Health Technology Assessment Regulation - HTAR) UE. Episode ini menguraikan apa arti tonggak sejarah ini bagi produsen perangkat medis berisiko tinggi, jenis perangkat mana yang terpengaruh, dan bagaimana hal ini mengubah persyaratan bukti untuk akses pasar di Uni Eropa. Key Questions: - Apa itu Penilaian Klinis Gabungan (JCA) di bawah HTAR UE? - Perangkat medis jenis apa yang pertama kali…