Swissmedic Swissdamed: Kewajiban Penautan Importir dan Batas Waktu April 2027

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 24, 2026 · 4m

Episode ini membahas kewajiban baru dari Swissmedic bagi importir perangkat medis di Swiss. Mulai 1 Oktober 2024, fungsi penautan importir di database swissdamed telah diaktifkan, yang mengharuskan importir untuk menautkan Nomor Registrasi Tunggal Swiss (CHRN) mereka ke perangkat yang mereka tempatkan di pasar. Kami menguraikan proses ini, ketergantungannya pada pendaftaran perangkat oleh produsen dan Perwakilan Resmi Swiss (CH-REP), dan batas waktu penting pada 1 April 2027 untuk menyelesaikan semua penautan. Key Questions: - Apa fungsi penautan importir baru di swissdamed dan mengapa ini…