HSA Richtlijnen voor Groepering van Medische Hulpmiddelen 2026: Strategieën voor Registratie in Singapore

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jun 17, 2026 · 5m

Op 2 juni 2026 heeft de Health Sciences Authority (HSA) van Singapore haar richtlijn voor het groeperen van medische hulpmiddelen (GN-12-1-R3) bijgewerkt. Deze aflevering analyseert de belangrijkste wijzigingen in de criteria voor het vormen van een 'familie', 'systeem' of 'groep' voor productregistratie. We bespreken de directe impact op de registratiestrategieën, kosten en tijdlijnen voor fabrikanten en bieden praktische stappen die regelgevende teams nu moeten nemen om zich aan te passen en naleving te garanderen. Key Questions: - Wat zijn de belangrijkste wijzigingen in de HSA-richtlijn…