إعفاء لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للتقنيات الراسخة (WET): تحديثات للزرعات والأجهزة من الفئة الثالثة

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Jul 13, 2026 · 5m

في 29 يونيو 2026، وسعت المفوضية الأوروبية بشكل كبير قائمة 'التقنيات الراسخة' (WET) بموجب لائحة الأجهزة الطبية (MDR). تستكشف هذه الحلقة كيف يعفي هذا التحديث عشرات الأنواع الإضافية من الأجهزة - بما في ذلك القسطرات وزرعات الأسنان وأنظمة تثبيت العمود الفقري - من شرط إجراء تحقيقات سريرية جديدة. نناقش الخطوات العملية التي يمكن للمصنعين اتخاذها للاستفادة من هذا المسار المبسط لتسريع الامتثال لـ (MDR) وتوفير الوقت والتكاليف. Key Questions: - ما هي 'التقنيات الراسخة' (WET) وكيف تغيرت بموجب لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية؟ - ما هي أنواع الأجهزة المحددة التي تمت إضافتها إلى قائمة (WET) في 29 يونيو 2026؟ -…