Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Panduan Peranti Perubatan AI TGA Australia: Keperluan Pematuhan Menjelang 2026
Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia telah mengeluarkan panduan penting yang menjelaskan peraturan untuk Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) yang didayakan Kecerdasan Buatan (AI). Episod ini membincangkan sempadan kawal selia yang baru dijelaskan, keperluan bukti yang lebih ketat untuk keselamatan dan prestasi, dan pengumuman penting bahawa SaMD akan menjadi keutamaan pematuhan dan penguatkuasaan utama TGA untuk 2026-2027. Kami menggariskan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pengeluar sekarang untuk memastikan pematuhan dan bersedia untuk penelitian yang…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.