NMPA China: Impak 57 Garis Panduan Peranti Perubatan Baharu 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 31, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan pengumuman penting daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China pada 21 Julai 2026, di mana 57 garis panduan akhir baharu untuk peranti perubatan dikeluarkan serentak. Kami mengupas implikasi keluaran besar-besaran ini untuk pengeluar, meliputi kategori produk yang terjejas dari kardiovaskular hingga anestesiologi. Kami juga membincangkan tarikh kuat kuasa serta-merta dan langkah-langkah praktikal yang mesti diambil oleh pasukan kawal selia dan kualiti, seperti menjalankan analisis jurang, menyemak semula bukti klinikal, dan menyesuaikan strategi…