Pure Global के साथ FDA के नए QMSR नियम को समझें

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Sep 25, 2025 · 2m

यह एपिसोड FDA के गुणवत्ता प्रणाली विनियमन (Quality System Regulation) में हुए बड़े बदलाव पर केंद्रित है, जिसमें 21 CFR 820 को नए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली विनियमन (QMSR) से बदला गया है। हम बताते हैं कि कैसे यह नया नियम वैश्विक मानक ISO 13485:2016 के साथ जुड़ता है, निर्माताओं के लिए इसके क्या मायने हैं, और अनुपालन (compliance) के लिए महत्वपूर्ण तारीखें क्या हैं। - FDA अपने गुणवत्ता प्रणाली विनियमन (Quality System Regulation) को क्यों बदल रहा है? - नया गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली विनियमन (QMSR) क्या है? - 21 CFR 820 और नए QMSR में मुख्य अंतर क्या है? - निर्माताओं को इस नए नियम का पालन कब तक करना…