Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Amaran MHRA Mengenai Peranti Perubatan Tidak Patuh: Implikasi DSI/2026/007
Episod ini mengkaji Amaran Maklumat Keselamatan Peranti (DSI/2026/007) yang dikeluarkan oleh MHRA UK pada 10 Ogos 2026, yang mengarahkan kuarantin segera ke atas enam jenis peranti perubatan yang dibekalkan tanpa penandaan UKCA atau CE yang sah. Kami membincangkan rasional di sebalik tindakan ini, yang berpunca daripada kekurangan penilaian pematuhan dan bukannya kecacatan produk. Episod ini meneroka implikasi yang lebih luas terhadap integriti rantaian bekalan dan menyediakan langkah-langkah praktikal untuk pasukan kawal selia, kualiti dan pengedar bagi memastikan pematuhan dan mengelakkan…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.