BK MHRA Yapay Zeka Kâtip Rehberi: Ortam Sesi Teknolojisi için Tıbbi Cihaz Sınıflandırması

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Aug 1, 2026 · 5m

Bu bölümde, Birleşik Krallık'ın düzenleyici kurumu MHRA'nın 29 Temmuz 2026'da yayınladığı ve Ortam Sesi Teknolojisi (AVT) veya 'Yapay Zeka Kâtipleri' olarak bilinen teknolojilerin düzenleyici statüsünü netleştiren yeni rehberini inceliyoruz. Sadece transkripsiyon ve not taslağı hazırlama amaçlı ürünlerin neden tıbbi cihaz olarak kabul edilmediğini, ancak teşhis veya tedaviyi destekleyenlerin neden BK Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine (UK MDR) uyması gerektiğini açıklıyoruz. Bu rehberin yapay zeka geliştiricileri ve NHS içindeki sağlık hizmeti sağlayıcıları için pratik sonuçlarını ve uyumluluk için…