EU Aangemelde Instanties NSAI en TÜV NORD Stoppen met MDR: Gevolgen voor Certificering

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 26, 2026 · 5m

Deze aflevering analyseert de plotselinge aankondigingen van medio augustus 2026 dat twee EU Aangemelde Instanties, de Ierse NSAI en TÜV NORD Scandinavia, hun diensten onder de Medical Device Regulation (MDR) staken. We bespreken de directe gevolgen voor fabrikanten die door hen zijn gecertificeerd, de bredere impact op de capaciteit van Aangemelde Instanties in de EU, en bieden concrete, strategische stappen die regelgevende teams nu moeten overwegen om hun markttoegang veilig te stellen. Key Questions: - Wat betekent het vertrek van NSAI en TÜV NORD voor mijn MDR-certificaten? - Hoeveel…