Регулирование ИИ-медицинских изделий MHRA Великобритании: новый подход к жизненному циклу

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 9, 2026 · 6m

В этом эпизоде мы обсуждаем значительное изменение в регулировании медицинских изделий с искусственным интеллектом (ИИ) в Великобритании. 6 октября 2026 года правительство Великобритании приняло все 44 рекомендации по регулированию ИИ в здравоохранении, что означает переход MHRA к подходу, основанному на жизненном цикле, вместо однократного предварительного одобрения. Мы рассматриваем, что это означает для производителей, включая новые требования к постпродажному надзору и управлению изменениями, а также ключевые возможности, такие как третья фаза программы AI Airlock и предстоящий вебинар 22…