मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस का पंजीकरण: COFEPRIS नियम और बाज़ार पहुंच रणनीतियाँ

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Nov 7, 2025 · 3m

इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के स्वास्थ्य आपूर्ति विनियमन (Reglamento de Insumos para la Salud) और COFEPRIS द्वारा मेडिकल उपकरणों के लिए नियामक प्रक्रिया का विश्लेषण करते हैं। हम जोखिम-आधारित वर्गीकरण प्रणाली, मानक और समतुल्यता (Equivalency) पंजीकरण मार्गों के बीच अंतर, और आवश्यक तकनीकी दस्तावेज़ीकरण पर चर्चा करते हैं, जिसमें 1 सितंबर, 2025 से महत्वपूर्ण अपडेट भी शामिल हैं। - मेक्सिको में मेडिकल उपकरणों को कौन सी संस्था नियंत्रित करती है? - Reglamento de Insumos para la Salud क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है? - COFEPRIS आपके मेडिकल डिवाइस को जोखिम के आधार पर कैसे वर्गीकृत करता है? - मानक…