فتح سوق الأجهزة الطبية في البرازيل: نظرة عميقة على لائحة ANVISA RDC 751/2022

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Nov 1, 2025 · 3m

في هذه الحلقة، نستكشف لائحة RDC 751/2022 التنظيمية الجديدة للأجهزة الطبية في البرازيل، والتي دخلت حيز التنفيذ في مارس 2023. نناقش نظام تصنيف المخاطر المكون من أربع فئات، والمسارات التنظيمية المختلفة مثل الإخطار (notificação) والتسجيل (registro)، وكيف تتماشى هذه اللائحة مع المعايير الدولية مثل هيكل الملف الفني لمنتدى IMDRF، مما يسهل على المصنعين العالميين دخول أحد أكبر الأسواق في أمريكا اللاتينية. - ما هي لائحة RDC 751/2022 ولماذا هي مهمة لسوق الأجهزة الطبية في البرازيل؟ - كيف يتم تصنيف الأجهزة الطبية حسب درجة المخاطر بموجب اللائحة الجديدة؟ - ما الفرق بين مسار الإخطار "notificação" ومسار…