Pendaftaran Wajib Swissdamed 2026: Panduan bagi Produsen Perangkat Medis & IVD di Swiss

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jun 29, 2026 · 4m

Episode ini membahas kewajiban pendaftaran di database swissdamed Swiss yang akan berlaku mulai 1 Juli 2026 untuk semua perangkat medis dan IVD. Kami menguraikan tenggat waktu penting untuk perangkat baru dan yang sudah ada, struktur biaya tahunan baru berdasarkan jumlah UDI-DI, dan langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh produsen untuk memastikan kepatuhan dan menjaga akses pasar. Key Questions: - Kapan pendaftaran di swissdamed menjadi wajib untuk perangkat medis di Swiss? - Apa perbedaan tenggat waktu antara perangkat baru dan perangkat yang sudah ada di pasar? - Bagaimana struktur…