China NMPA: Vereenvoudigde Lokale Productie van Geïmporteerde Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 17, 2026 · 5m

China's NMPA heeft op 9 september 2026 een nieuw beleid geïntroduceerd dat de regels voor het lokaal produceren van geïmporteerde medische hulpmiddelen aanzienlijk vereenvoudigt. Deze aflevering bespreekt de belangrijkste veranderingen, zoals het toestaan van het gebruik van originele overzeese registratiedossiers, de impact op buitenlandse geïnvesteerde ondernemingen (FIEs) en de resterende QMS-vereisten. We bieden praktische stappen die regelgevende en kwaliteitsteams kunnen nemen om van deze nieuwe, gestroomlijnde aanpak te profiteren. Key Questions: - Wat zijn de belangrijkste wijzigingen…