Peraturan Peranti Perubatan UK MHRA 2026: Perubahan Utama & Garis Masa Jangkaan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 17, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan perkembangan terkini mengenai draf Peraturan Peranti Perubatan (Pindaan) 2026 oleh MHRA UK, berikutan penutupan tempoh ulasan WTO pada 7 Julai 2026. Kami mengupas perubahan utama yang dicadangkan, termasuk Laluan Pergantungan Antarabangsa (International Reliance Pathway) yang baharu, pelaksanaan mandatori sistem Pengecaman Peranti Unik (UDI), dan peralihan kepada sistem pengelasan berasaskan risiko untuk IVD. Ketahui bagaimana perubahan ini akan memberi kesan kepada pengeluar dan langkah-langkah yang perlu diambil sekarang untuk bersedia menghadapi rangka kerja kawal…