Akses Pasar Brasil untuk Perangkat Medis Korea: Peran Wajib Brazilian Registration Holder (BRH)

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Dec 26, 2025 · 3m

Episode ini membahas persyaratan paling krusial bagi perusahaan perangkat medis Korea yang ingin memasuki pasar Brasil: penunjukan Brazilian Registration Holder (BRH). Kami menjelaskan mengapa perusahaan asing tidak dapat mendaftar langsung ke ANVISA, membandingkannya dengan sistem MFDS di Korea, dan menguraikan tanggung jawab hukum dan operasional yang dipegang oleh BRH, mulai dari registrasi hingga pengawasan pasca-pasar. - Mengapa perusahaan perangkat medis Korea tidak bisa mendaftarkan produknya langsung ke ANVISA di Brasil? - Apa itu Brazilian Registration Holder (BRH) dan mengapa…