Singapur HSA Özel Erişim Yolu: SAR Kapsamındaki Cihazlar İçin Yeni Kayıt Desteği

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Sep 6, 2026 · 5m

Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA), 28 Ağustos 2026'da, klinik olarak önemli tıbbi cihazların Özel Erişim Yolu'ndan (SAR) tam pazar kaydına geçişini desteklemek için bir Kayıt Destek Girişimi başlattı. Bu bölüm, küçük hasta popülasyonlarına yönelik cihaz üreticilerinin bu yeni yoldan nasıl faydalanabileceğini, değerlendirme ücreti muafiyetinin ayrıntılarını ve 31 Aralık 2026 olan ilk başvuru tarihinin önemini ele alıyor. Bu girişim, üreticilere Singapur'da sürdürülebilir ve düzenlenmiş bir tedarik yolu sağlama fırsatı sunuyor. Key Questions: - Singapur'un Özel Erişim Yolu (Special Access…