Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Mengapa Klasifikasi MFDS Korea Tidak Boleh Digunakan untuk Pendaftaran COFEPRIS Mexico
Episod ini membincangkan perbezaan kritikal antara sistem klasifikasi peranti perubatan di Korea Selatan (MFDS) dan Mexico (COFEPRIS). Kami menerangkan mengapa klasifikasi risiko dari satu negara tidak boleh dipindahkan secara terus ke negara lain dan menekankan kepentingan membangunkan strategi kawal selia yang khusus untuk setiap pasaran bagi mengelakkan penolakan dan kelewatan yang memakan kos. Soalan-soalan Utama: - Mengapakah klasifikasi risiko peranti perubatan berbeza antara negara? - Apakah perbezaan utama antara sistem pengawalseliaan MFDS Korea dan COFEPRIS Mexico? - Bolehkah…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.