دعوة أنفيزا البرازيلية 4/2026: الموعد النهائي لتقديم ملاحظات حول التيقظ التقني للبرمجيات كأجهزة طبية والذكاء الاصطناعي

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 14, 2026 · 4m

في هذه الحلقة، نناقش الدعوة العامة رقم 4/2026 الصادرة عن وكالة المراقبة الصحية الوطنية البرازيلية (أنفيزا)، والتي تهدف إلى مراجعة إطار التيقظ التقني (Tecnovigilância) لمرحلة ما بعد التسويق. نركز بشكل خاص على طلب أنفيزا للحصول على ملاحظات حول التحديات التي تفرضها البرمجيات كأجهزة طبية (SaMD) والذكاء الاصطناعي، والموعد النهائي الحاسم في منتصف أكتوبر 2026 لتقديم هذه الملاحظات. انضموا إلينا لفهم كيفية تأثير هذه التغييرات المحتملة على الشركات المصنعة للبرمجيات الطبية وما هي الخطوات التي يجب اتخاذها الآن للتأثير على مستقبل اللوائح التنظيمية في أحد أكبر أسواق أمريكا اللاتينية. Key Questions: - ما هي…