MHRA du Royaume-Uni : Reconnaissance indéfinie du marquage CE pour les dispositifs médicaux

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 29, 2026 · 5m

Le gouvernement britannique a annoncé qu'il reconnaîtra indéfiniment les dispositifs médicaux et les DIV marqués CE conformément au MDR et à l'IVDR de l'UE pour le marché de la Grande-Bretagne. Cette décision supprime la date limite de transition vers le marquage UKCA qui était précédemment fixée à 2030. Nous analysons ce que cette annonce de politique signifie pour les fabricants, pourquoi le rôle de la Personne Responsable au Royaume-Uni (UKRP) reste essentiel, et les prochaines étapes en attendant la législation formelle pour amender le UK MDR 2002. Key Questions: - Que signifie la…