UDI Strategie voor Medische Hulpmiddelen: Voorkom Fouten in EUDAMED en Labeling

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jan 20, 2026 · 3m

Deze aflevering behandelt de kritieke aspecten van een succesvolle UDI-strategie voor medische hulpmiddelen. We bespreken veelvoorkomende valkuilen, zoals de regels voor UDI-toewijzing voor kits en verpakkingen, de fysieke plaatsing van de UDI-drager en de complexiteit van labelharmonisatie voor meerdere markten. Daarnaast belichten we het belang van een correcte en tijdige datainzending naar databases zoals EUDAMED, en de ernstige gevolgen van fouten voor traceerbaarheid en markttoegang. - Hoe beïnvloeden verpakkingsconfiguraties uw UDI-toewijzingsregels? - Wat zijn de grootste uitdagingen…