Çin NMPA GMP 2026: Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Yeni Kalite Gereklilikleri

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Oct 26, 2026 · 5m

Çin'in Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), tıbbi cihazlar için İyi Üretim Uygulamaları (GMP) yönetmeliğini güncelledi ve 1 Kasım 2026'da yürürlüğe girecek. Bu bölüm, 2014'ten bu yana yapılan ilk büyük güncellemenin getirdiği daha sıkı risk yönetimi, tedarikçi kontrolleri ve fason üretim gerekliliklerini ele alıyor. Üreticilerin bu son tarihe kadar uyumluluğu sağlamak için atması gereken pratik adımları ve denetimlere nasıl hazırlanacaklarını tartışıyoruz. Key Questions: - Çin'in yeni NMPA GMP yönetmeliği 1 Kasım 2026'da yürürlüğe girdiğinde ne gibi temel değişiklikler olacak? - Yeni…