Strategi Akses Pasar IVD Meksiko: Menavigasi Regulasi COFEPRIS & Jalur Ekuivalensi

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Dec 19, 2025 · 3m

Episode ini mengupas seluk-beluk pasar In-Vitro Diagnostik (IVD) di Meksiko, membahas kerangka kerja regulasi yang diawasi oleh COFEPRIS, dan peran strategis distributor lokal seperti PIDSA. Kami menyoroti jalur pendaftaran perangkat, dengan fokus khusus pada Jalur Ekuivalensi (Equivalency Pathway) yang dipercepat dan pembaruan penting yang akan berlaku pada tahun 2025, yang dirancang untuk mempercepat akses pasar bagi produsen perangkat medis global. - Apa peran regulator COFEPRIS dalam persetujuan perangkat IVD di Meksiko? - Mengapa distributor lokal seperti PIDSA krusial untuk keberhasilan…