متطلبات UDI من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA): الاستعداد للموعد النهائي لعام 2026

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Jul 6, 2026 · 6m

تتناول هذه الحلقة المتطلبات القادمة لنظام تحديد الهوية الفريد للأجهزة (UDI) من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA). نناقش التنفيذ التدريجي، مع التركيز على الموعد النهائي الحاسم في 1 يوليو 2026 للأجهزة عالية المخاطر من الفئة الثالثة والفئة الثانية ب القابلة للزرع، ودور قاعدة البيانات الأسترالية لتحديد الهوية الفريدة للأجهزة (AusUDID)، والخطوات الرئيسية التي يجب على الرعاة والمصنعين اتخاذها لضمان الامتثال. Key Questions: - ما هو نظام تحديد الهوية الفريد للأجهزة (UDI) الذي تطبقه إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA)؟ - من هي الفئات المتأثرة بشكل مباشر بالموعد النهائي الأول في 1 يوليو 2026؟ -…