사우디 SFDA 의료기기 광고 요건: MDS-REQ 8 준수 전략

의료기기 글로벌 시장 진입 · Jul 26, 2026 · 4m

사우디아라비아 식약청(SFDA)이 2026년 7월 20일부터 시행되는 의료기기 광고 및 인식 개선 캠페인에 대한 새로운 사전 승인 요건(MDS-REQ 8)을 발표했습니다. 이번 에피소드에서는 제조업체와 공인 대리인이 사우디 시장에서 홍보 자료 승인을 받기 위해 따라야 할 주요 준수 단계, 새로운 규정이 마케팅 및 상업 전략에 미치는 영향에 대해 자세히 설명합니다. Key Questions: - 사우디아라비아의 새로운 의료기기 광고 규정(MDS-REQ 8)의 핵심 내용은 무엇인가요? - 2026년 7월 20일부터 어떤 변경 사항이 적용되나요? - 이 규정은 어떤 유형의 홍보 자료에 적용되나요? - SFDA의 광고 승인을 받기 위한 절차는 어떻게 되나요? - 제조업체와 현지 공인 대리인(AR)의 책임은 무엇인가요? - 광고에서 금지되는 주장은 무엇인가요? - 규제 및 마케팅 팀은 어떻게 협력해야 하나요? - 기존 마케팅 자료는 어떻게 관리해야 하나요? Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/medical-devices How Pure Global can help: Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외…