Cyberbezpieczeństwo w MDR i IVDR: Kluczowe Wymagania Zgodnie z MDCG 2019-16 Rev. 1

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jan 24, 2026 · 3m

W tym odcinku omawiamy kluczowe znaczenie cyberbezpieczeństwa dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniami MDR i IVDR. Koncentrujemy się na wytycznych MDCG 2019-16 Rev. 1, które definiują „aktualny stan wiedzy” (state of the art) w tej dziedzinie. Wyjaśniamy, jak zasady takie jak „secure by design”, zarządzanie cyklem życia produktu i obsługa podatności wpływają na proces certyfikacji, nadzór po wprowadzeniu do obrotu (PMS) oraz system vigilance. Dowiedz się, dlaczego niezgodności w obszarze cyberbezpieczeństwa stają się coraz częstszym problemem podczas audytów i jak ich unikać. -…