Royaume-Uni MHRA : Vers un nouveau régime de licence pour les dispositifs médicaux

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Sep 4, 2026 · 5m

Le gouvernement britannique a proposé des amendements qui pourraient conférer à la MHRA le pouvoir d'établir un système d'autorisation directe pour les dispositifs médicaux, s'éloignant ainsi du modèle actuel des Organismes Agréés britanniques (UK Approved Bodies). Cet épisode explore les implications de ce changement potentiel pour les stratégies d'accès au marché à long terme des fabricants au Royaume-Uni, suite à l'introduction de cette mesure le 1er septembre 2026. Key Questions: - Quel est le changement proposé au projet de loi sur la santé du Royaume-Uni et que signifie-t-il pour la…