Swissmedic swissdamed: Новые правила привязки импортеров и крайний срок до 1 апреля 2027 года

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 24, 2026 · 5m

В этом выпуске мы обсуждаем новое требование Swissmedic, вступившее в силу 1 октября 2024 года, касающееся базы данных swissdamed. Швейцарские импортеры теперь обязаны привязывать свой регистрационный номер (CHRN) к каждому медицинскому изделию, которое они поставляют на рынок. Мы подробно рассматриваем крайний срок — 1 апреля 2027 года, объясняем, почему это обязательство зависит от своевременной регистрации устройств производителями и уполномоченными представителями в Швейцарии (CH-REP), и предлагаем практические шаги для обеспечения соответствия. Key Questions: - В чем заключается новое…