EUDAMED Zaman Çizelgesi Kesinleşti: EU 2025/2371 Kararı ve Üreticiler İçin Anlamı

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jan 12, 2026 · 3m

Bu bölüm, Avrupa Komisyonu'nun (AB) 2025/2371 sayılı Uygulama Kararı'nı ve bunun EUDAMED için ne anlama geldiğini ele alıyor. İlk dört modülün işlevsel olduğunun ilan edilmesiyle başlayan ve 28 Mayıs 2026'da yürürlüğe girecek olan zorunlu kullanım takvimini ayrıntılı olarak inceliyoruz. Bu "kademeli devreye alımın" tıbbi cihaz ve IVD üreticilerinin uyum stratejilerini nasıl etkileyeceğini ve veri hazırlığı için hangi adımların atılması gerektiğini tartışıyoruz. - EUDAMED'in "kademeli devreye alınması" tam olarak ne anlama geliyor? - Komisyon Uygulama Kararı (AB) 2025/2371 tıbbi cihaz…