Indien CDSCO Steriliseringsregler: Slopat Krav på Lånelicens för Tillverkare

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Aug 27, 2026 · 4m

I det här avsnittet diskuterar vi en viktig ändring av Indiens Medical Devices Rules, 2017, som publicerades av CDSCO den 24 augusti 2026. Ändringen avskaffar kravet på en separat 'lånelicens' (loan licence) för tillverkare som använder tredjepartsanläggningar för sterilisering av sina medicintekniska produkter. Vi förklarar vad detta innebär i praktiken, de nya märkningskraven som ersätter licensen, och de åtgärder som tillverkare måste vidta under den sex månader långa övergångsperioden för att säkerställa fortsatt efterlevnad. Key Questions: - Vad innebär ändringen av Indiens Medical…