Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Klasifikasi Peranti Perubatan NMPA China: Prosedur Pelarasan Dinamik Baharu
Pada 1 Jun 2026, NMPA China memperkenalkan prosedur pelarasan dinamik untuk Katalog Klasifikasi Peranti Perubatannya, mengubahnya daripada sistem statik kepada sistem yang sentiasa berkembang. Episod ini menerangkan maksud perubahan ini bagi pengeluar, merangkumi Pengumuman No. 52 dan No. 53 tahun 2026. Kami membincangkan bagaimana klasifikasi peranti kini boleh berubah berdasarkan data baharu, dan menggariskan keperluan kritikal baharu bagi pengeluar untuk memantau perubahan ini secara berterusan bagi mengelakkan gangguan kepada akses pasaran, peningkatan kos dan kelewatan kawal selia. Key…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.