Akta AI EU: Lanjutan Tarikh Akhir Pematuhan untuk Peranti Perubatan Berisiko Tinggi

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Aug 11, 2026 · 6m

Episod ini membincangkan lanjutan penting tarikh akhir pematuhan Akta AI EU untuk peranti perubatan berisiko tinggi. Berikutan penguatkuasaan Peraturan (EU) 2026/1744 pada 27 Julai 2026, tarikh akhir baharu kini ditetapkan pada 2 Ogos 2028. Kami menerangkan implikasi penangguhan ini bagi pengeluar peranti perubatan dan IVD, serta langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia untuk menyelaraskan strategi pematuhan MDR/IVDR mereka dengan keperluan Akta AI yang akan datang. Key Questions: - Apakah tarikh akhir pematuhan baharu untuk Akta AI EU bagi peranti perubatan? -…