Indyjskie Wytyczne Materiovigilance: Nowe Zasady Nadzoru dla Oprogramowania i Urządzeń Medycznych z AI

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 12, 2026 · 5m

Z dniem 9 października 2026 roku Indie wprowadzają istotne zmiany w programie nadzoru nad bezpieczeństwem wyrobów medycznych (Materiovigilance Programme of India - MvPI). W tym odcinku omawiamy, jak rozszerzenie zakresu nadzoru o usterki oprogramowania, urządzenia z AI i ryzyka cyberbezpieczeństwa, a także włączenie do sieci zgłaszającej ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej, wpłynie na obowiązki producentów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Przygotuj się na nowe wyzwania i dostosuj swoje systemy do nadchodzących wymogów. Key Questions: - Jakie nowe kategorie incydentów, takie…