Linimasa Lisensi Perangkat Medis India: Perubahan CDSCO untuk Kelas B, C, dan D

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jul 4, 2026 · 5m

Episode ini membahas rancangan amandemen yang diterbitkan oleh CDSCO India pada 28 Juni 2024, yang bertujuan untuk mengurangi linimasa persetujuan lisensi manufaktur untuk perangkat medis. Kami menguraikan perubahan spesifik untuk perangkat Kelas B, C, dan D, menganalisis dampaknya terhadap produsen, dan memberikan langkah-langkah praktis yang dapat diambil oleh tim regulasi untuk mempersiapkan diri menghadapi proses persetujuan yang lebih cepat di India. Key Questions: - Apa perubahan linimasa spesifik yang diusulkan oleh CDSCO India untuk lisensi perangkat medis? - Bagaimana rancangan…