Avrupa'da SaMD ve App Store Uyumluluğu: Yeni MDCG 2025-4 Kılavuzu

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jan 22, 2026 · 3m

Bu bölümde, Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) uygulamalarının Apple App Store veya Google Play Store gibi çevrimiçi platformlarda dağıtımını düzenleyen yeni Avrupa kılavuzu MDCG 2025-4'ü inceliyoruz. Üreticilerin, uygulama listelemelerinde amaçlanan kullanımı doğru bir şekilde yansıtarak, sürüm kontrolünü yöneterek ve yanıltıcı bilgileri önleyerek uyumluluğu nasıl sağlamaları gerektiğini ele alıyoruz. - Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) nedir ve neden düzenlemeye tabidir? - Yeni MDCG 2025-4 kılavuzu, uygulama mağazaları (app store) üzerinden yazılım dağıtımını nasıl etkiliyor? - Üreticiler…