Южная Корея: MFDS предлагает 'единое окно' для сертификации медицинских изделий класса II

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Nov 3, 2026 · 4m

В этом эпизоде мы обсуждаем предлагаемую Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) поправку о введении процесса сертификации «единого окна» для медицинских изделий класса II. Узнайте, как эта реформа объединит рассмотрение технической документации и подачу заявления на сертификацию в одну одновременную заявку в NIDS, что, как ожидается, сократит общее время обработки с 40 до 25 дней. Мы анализируем, что это изменение означает для производителей и какие шаги следует предпринять для подготовки к ускоренному выходу на рынок. Key Questions: - Что…