Keselamatan CTG Tanpa Wayar MHRA: Keperluan Baharu untuk Pengilang dan Hospital

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 5, 2026 · 5m

Episod ini mengupas Maklumat Keselamatan Peranti (DSI/2026/012) yang dikeluarkan oleh MHRA UK pada 29 September 2026, mengenai risiko yang berkaitan dengan sistem kardiotokografi (CTG) tanpa wayar. Kami membincangkan bahaya khusus seperti silang isyarat (signal crossover) dan isyarat terputus (signal dropouts), dan menggariskan tindakan yang diperlukan untuk penyedia penjagaan kesihatan. Fokus utama adalah pada implikasi untuk pengilang peranti perubatan, terutamanya mengenai pengurusan risiko pasca-pasaran, pengemaskinian fail teknikal, dan strategi pematuhan yang proaktif. Key Questions: -…