Pure Global's Gids voor ANVISA-Apparaatclassificatie in Brazilië

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 5, 2025 · 3m

Deze aflevering legt uit hoe fabrikanten van medische hulpmiddelen de juiste risicoklasse voor hun producten kunnen bepalen onder de nieuwe Braziliaanse ANVISA-regelgeving, RDC 751/2022. We bespreken de vier risicoklassen, de 22 classificatieregels die zijn afgestemd op de Europese MDR, en de verschillen tussen de Notificação- en Registro-indieningsprocedures. - Wat is de nieuwe belangrijkste verordening voor medische hulpmiddelen in Brazilië? - Hoe zijn de Braziliaanse classificatieregels veranderd sinds maart 2023? - Welke vier risicoklassen gebruikt ANVISA voor medische hulpmiddelen? - In…