UE Upraszcza MDR i IVDR? Analiza Propozycji Komisji z Grudnia 2025

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jan 15, 2026 · 2m

W tym odcinku analizujemy przełomową propozycję Komisji Europejskiej z 16 grudnia 2025 roku, dotyczącą "ukierunkowanego uproszczenia" przepisów MDR i IVDR. Omawiamy, co te zmiany mogą oznaczać dla producentów wyrobów medycznych, jakie korzyści niesie cyfryzacja procesów oraz na co firmy, zwłaszcza z sektora MŚP, powinny zwrócić uwagę w nadchodzących miesiącach niepewności legislacyjnej. - Co dokładnie oznacza propozycja Komisji Europejskiej w sprawie "ukierunkowanego uproszczenia" MDR i IVDR? - Jakie zmiany w dokumentacji technicznej mogą czekać na producentów wyrobów medycznych? - W jaki…