VK MHRA Wetsvoorstel Gezondheid 2026: Nieuwe Bevoegdheden en de Toekomst van Apparaatlicenties

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 5, 2026 · 5m

Deze aflevering analyseert de drie amendementen op het Wetsvoorstel Gezondheid (Health Bill) die op 1 september 2026 door de Britse regering zijn voorgesteld. We bespreken de nieuwe bevoegdheden voor de MHRA, waaronder uitgebreide informatie-uitwisseling, een agieler regelgevingsproces en de basis voor een toekomstig, zelfstandig licentiesysteem voor medische hulpmiddelen in het VK. We leggen uit wat deze veranderingen betekenen voor de regelgevingsstrategie van fabrikanten en de overgang van CE-markering naar een volwaardig UKCA-regime. Key Questions: - Wat zijn de drie belangrijkste…