MHRA DSI/2026/008: Waarom rectale katheters voor zuigelingen worden afgeraden

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 24, 2026 · 5m

De Britse regelgevende instantie MHRA heeft op 18 augustus 2026 een veiligheidswaarschuwing (DSI/2026/008) uitgegeven waarin het gebruik van rectale katheters (vaak verkocht als middelen tegen gas of koliek) bij zuigelingen wordt afgeraden. Deze aflevering analyseert de redenen achter deze proactieve maatregel, die is gebaseerd op een gebrek aan bewijs voor veiligheid en doeltreffendheid, en bespreekt de bredere implicaties voor fabrikanten van medische hulpmiddelen die rechtstreeks aan consumenten worden verkocht, met name voor pediatrisch gebruik. We behandelen de lessen die hieruit te…