Australia TGA: Zmiany w opłatach za wyroby medyczne od 1 października 2026 r.

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 22, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy aktualizację wytycznych australijskiego urzędu TGA dotyczących obniżek opłat za wyroby medyczne, która wejdzie w życie 1 października 2026 r. Analizujemy kluczowe zmiany, w tym wprowadzenie nowego modelu obniżek opłat za badanie projektu opartego na Unikalnym Identyfikatorze Produktu (UPI), podwyższenie obniżonej opłaty za niektóre ponowne certyfikacje z 15% do 20% oraz wzrost minimalnej opłaty za kolejne, powiązane wyroby w ramach obowiązkowego audytu z 28% do 40%. Wyjaśniamy, jak te zmiany wpłyną na koszty oceny zgodności i wpisu do rejestru ARTG oraz jakie kroki…