Singapore's HSA Regelgeving: Een Gids voor de Registratie van Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Feb 12, 2026 · 3m

Deze aflevering geeft een overzicht van het regelgevingskader voor medische hulpmiddelen in Singapore, beheerd door de Health Sciences Authority (HSA). We bespreken de Health Products Act 2007, de risicoclassificatie, de verschillende registratieroutes op basis van referentielandgoedkeuringen, en de essentiële vereisten zoals de noodzaak van een lokale vertegenwoordiger. - Wat is het wettelijke kader voor medische hulpmiddelen in Singapore? - Hoe classificeert de Health Sciences Authority (HSA) medische hulpmiddelen op basis van risico? - Welke registratieroutes zijn beschikbaar voor Klasse…