Ostrzeżenie MHRA DSI/2026/008: Cewniki doodbytnicze i bezpieczeństwo niemowląt

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 24, 2026 · 5m

W tym odcinku analizujemy ostrzeżenie brytyjskiej agencji MHRA (DSI/2026/008) z 18 sierpnia 2026 roku, które zdecydowanie odradza stosowanie cewników doodbytniczych (tzw. środków na kolkę) u niemowląt z powodu braku dowodów na ich bezpieczeństwo i skuteczność. Omawiamy, co ta prewencyjna decyzja regulacyjna oznacza dla producentów wyrobów medycznych, zwłaszcza tych sprzedawanych bezpośrednio konsumentom i przeznaczonych dla dzieci, oraz jakie lekcje płyną z niej dla procesów nadzoru po wprowadzeniu do obrotu i zarządzania ryzykiem. Key Questions: - Co dokładnie zawiera ostrzeżenie MHRA…